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微創(chuàng)德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證

2025-12-29

專業(yè)認證筑牢品質(zhì)防線!德爾格壓縮空氣檢測儀 3Q認證在微創(chuàng)圓滿完成


近日,技術工程師團隊親臨微創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)基地,順利完成德國德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣檢測儀3Q認證工作。此次認證嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)標準,全面驗證了設備的安裝合規(guī)性、運行穩(wěn)定性與性能可靠性,為微創(chuàng)醫(yī)療壓縮空氣介質(zhì)質(zhì)量管控體系再添專業(yè)保障。

微創(chuàng)德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證


百年技術積淀,設備硬核賦能醫(yī)療合規(guī)

作為壓縮空氣檢測領域的始創(chuàng)者,德爾格自1937年起便深耕氣體檢測技術,其Aerotest Alpha檢測儀憑借精準的核心性能成為醫(yī)療行業(yè)優(yōu)選設備。德爾格壓縮空氣檢測儀Alpha可快速檢測壓縮空氣中油份、水分、一氧化碳等多種污染物,配合專屬油檢測盒更能實現(xiàn)合成油等特殊污染物的精準捕捉,5 分鐘內(nèi)即可輸出可靠檢測結(jié)果,且無需外接電源即可直接連接低壓供氣系統(tǒng),適配醫(yī)療場景靈活檢測需求。其檢測精度達PPB級,防爆性能符合 ATEX、IECEx 等國際標準,契合醫(yī)療器械生產(chǎn)對介質(zhì)純度的嚴苛要求。

微創(chuàng)德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證


三階嚴謹認證,全維度驗證設備合規(guī)性
本次3Q認證嚴格參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《ISO 13485》及 ISO 8573 壓縮空氣標準,分階段完成全面驗證:微創(chuàng)德爾格壓縮空氣檢測儀的 3Q 認證(IQ/OQ/PQ),核心是按醫(yī)療器械 GMP 與儀器技術規(guī)范,依次完成安裝確認、運行確認、性能確認,形成可追溯驗證文件,證明儀器持續(xù)滿足檢測需求。
上一條:沒有了
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